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阿尔法环糊精
(C6H10O5)6 972.85
[10016-20-3]
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的6个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色无定型或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中易溶,在无水乙醇或二氯甲烷中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+147°至+152°。
照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中倍他环糊精或伽马环糊精的峰面积不得大于对照溶液中相应峰的峰面积的0.5倍(0.25%),另外,供试品溶液中除了主峰以外,显示的所有色谱峰峰面积的和不得大于对照溶液中阿尔法环糊精的峰面积(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过11.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】包合剂和稳定剂等。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
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