18091874298
详细介绍
药用十八醇 500g/瓶 CDE登记A状态
十八醇
Shibachun
Stearyl Alcohol
C18H38O 270.50
[112-92-5]
本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含C18H38O不得少于95.0%。
【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；熔化后为透明的油状液体。
本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为57～60℃。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。
羟值 本品的羟值（通则0713）应为197～217。
碘值 取本品2.0g，精密称定，加三l甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），应不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），应不大于1.0。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十八醇峰计算不低于10 000，十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量，用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量，即得。
【类别】释放调节剂和基质等。【贮藏】密闭保存。
药用十八醇 500g/瓶 CDE登记A状态
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