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  • 2026

    6-24

    胶囊用明胶JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状】本品为浅黄色至黄棕色,透明或半透明微带光泽的薄片、颗粒或粉末。在热水中易溶,在稀醋酸中溶解,在乙醇中不溶。【鉴别】取本品20mg,置试管中,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸铜溶液0.05ml,混匀,再加2mol/L氢钠溶液0.5ml,溶液立即显蓝紫色。...

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    6-24

    胶囊用明胶JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状】本品为浅黄色至黄棕色,透明或半透明微带光泽的薄片、颗粒或粉末。在热水中易溶,在稀醋酸中溶解,在乙醇中不溶。【鉴别】取本品20mg,置试管中,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸铜溶液0.05ml,混匀,再加2mol/L溶液0.5ml,溶液立即显蓝紫色。干燥...

  • 2026

    6-22

    中链甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的坚硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。本品在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-22

    中链甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的坚硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。本品在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

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    6-22

    药用级中链甘油三酸酯(MCT)生产工艺分级+对应使用范围(CP2025药典标准,药企采购/申报专用)一、药典法定基础生产路线依据《中国药典2025四部》:原料为椰子油/棕榈仁油,经水解→真空分馏精馏提纯C8辛酸+C10癸酸→与药用甘油高温真空酯化→多级分子蒸馏精制→活性炭脱色→真空脱臭→过滤制得。行业分化学催化酯化(主流)、酶催化酯化(低杂质)两条工艺,再按精制深度分为外用级、口服药用级、注射级(供注射用)三档,工艺等级严格对应给药途径,不可跨级混用。二、三类工艺路线、质控门...

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    6-22

    中链甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的坚硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。本品在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

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    6-22

    药用级中链甘油三酸酯MCT完整选型指南选型分4大核心步骤:先按给药途径分级、再卡药典关键指标、核对合规资质、匹配制剂工艺需求,同时区分注射级/口服级/外用级,食品级、化妆品级混用。第一步:按给药途径选对应级别1.注射级(供注射用)适用场景:脂肪乳注射液、静脉纳米乳、脂质体、注射用油溶液、肠外营养制剂硬性门槛:标注「供注射用」,CDE登记A状态;内毒素<6EU/g,无菌、微生物限度严控;过氧化值≤0.5meq/kg、酸值≤0.1mg/g、水分≤0.1%;重金属、溶剂残留、反式脂...

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